В среду акции американской компании Moderna резко выросли почти на 160%, после того как были обнародованы успешные результаты третьей фазы испытаний индивидуальной мРНК-терапии против меланомы. В ходе торгов максимальная стоимость акций достигла около $163, после чего котировки немного снизились.

Совместно с Merck, Moderna разрабатывает препарат intismeran autogene, который проходил испытания в сочетании с иммунотерапией Keytruda. Ключевая цель исследования была достигнута: после полного хирургического удаления меланомы у пациентов время без рецидива у тех, кто получал комбинированное лечение, статистически значимо увеличилось по сравнению с лечением только Keytruda. Кроме того, достигнута важная дополнительная цель — улучшение выживаемости без развития отдалённых метастазов.

Однако точные показатели эффективности третьей фазы компании пока не раскрыты; полное представление данных планируется на международной медицинской конференции, где они будут переданы на рассмотрение регуляторам. В исследовании участвовало 1137 пациентов с полностью удалённой меланомой кожи начальных стадий IIB–IV, имевших высокий риск рецидива заболевания. Участников случайным образом распределили между двумя группами: одна получала intismeran с Keytruda, другая — только Keytruda.

В ходе предварительного анализа новые сигналы о проблемах безопасности не были обнаружены. Intismeran разрабатывается для каждого пациента индивидуально. Специалисты анализируют образцы опухоли для выявления характерных мутаций и создают мРНК-терапию для обучения иммунной системы распознаванию опухолевых клеток. Это первые многообещающие результаты третьей фазы для индивидуализированной неоантигенной терапии на основе мРНК.

Ранее Life.ru информировал о российской персонализированной мРНК-вакцине против меланомы и обсуждал, для кого такая терапия может быть подходящей. Больше новостей об исследованиях, новых препаратах и методах лечения — в разделе «Медицина».